BAKAN KACIR, AFSÜ PHARMAFSU’NUN AÇILIŞINI GERÇEKLEŞTİRDİ

Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mehmet Fatih Kacır, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (AFSÜ) İlaç Araştırmaları, Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik ile Faz 1 Klinikleri Uygulama ve Araştırma Merkezi PharmAFSU’nun açılışını gerçekleştirdi. Türkiye’nin ilaç geliştirme ve klinik araştırma kapasitesine önemli katkılar sunması beklenen merkez; üniversite, kamu ve sanayi iş birliğini güçlendirecek.

Çeşitli programlara katılmak üzere Afyonkarahisar’da bulunan Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mehmet Fatih Kacır, AFSÜ çatısı altında kurulan PharmAFSU’nun açılışını yaptı.

Açılışa, Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mehmet Fatih Kacır, Sağlık Bakan Yardımcısı Prof. Dr. Nurullah Okumuş, Afyonkarahisar Milletvekilleri Av. Ali Özkaya ve Dr. Hasan Arslan, Afyonkarahisar Vali Yardımcısı İhsan Ayrancı, Afyon Kocatepe Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Mehmet Karakaş, İl Sağlık Müdürü Dr. Hakkı Öztürk, İl Genel Meclisi Başkanı Mehmet Siper, il protokolünden temsilciler ile AFSÜ’nün akademik ve idari birim yöneticileri katıldı.

BİLİM, SAĞLIK VE TEKNOLOJİ AYNI ÇATI ALTINDA BULUŞTU

Açılışın ardından AFSÜ Rektörü Prof. Dr. Adem Aslan ve merkez yöneticilerinin eşliğinde PharmAFSU’yu gezen Bakan Kacır, merkezde yürütülecek çalışmalar hakkında bilgi aldı.

İlaç araştırma ve geliştirme alanında üniversite, kamu ve sanayiyi buluşturan PharmAFSU’nun ülkemizin sağlık ve ilaç Ar-Ge kapasitesine değerli katkılar sunacağını belirten Bakan Kacır, AFSÜ’nün bilimin, sağlığın ve teknolojinin kesiştiği noktada stratejik önemde bir alanda faaliyet gösteren böyle bir merkeze ev sahipliği yapmasından duyduğu memnuniyeti dile getirdi.

YERLİ VE MİLLİ İLAÇTA REKABET HEDEFİ

AFSÜ Rektörü Prof. Dr. Adem Aslan, PharmAFSU’nun, AFSÜ’nün sağlık bilimleri alanındaki akademik birikimini güçlü araştırma altyapısıyla buluşturarak Türkiye’nin ilaç ve sağlık teknolojileri ekosisteminde önemli bir merkez haline gelmesini hedeflediklerini söyledi.

Halihazırda 40 personel ile yola çıkan ve ilerleyen süreçte çalışma bazlı personel sayısının artması beklenen PharmAFSU’da jenerik ilaç araştırmalarının da yürütüleceğini belirten Prof. Dr. Aslan, merkezin önemli amaçlarından birinin eşdeğer ilaç çalışmalarını artırmak olduğunu kaydetti.

Jenerik ilaç üretiminin teşvik edilmesiyle ilaç sektöründe daha rekabetçi bir ortam oluşturulmasının hedeflendiğini ifade eden Prof. Dr. Aslan, merkezin bu yönüyle hem bilimsel araştırmalara hem de yerli ve milli ilaç sektörünün gelişimine katkı sağlayacağını belirtti.

ÜÇ ÖNEMLİ BİRİMİ AYNI ÇATI ALTINDA BULUNDURAN TEK MERKEZ

PharmAFSU Müdürü Prof. Dr. Müjgan Ercan Karadağ, hizmete açılan merkezin; iki önemli birimi aynı çatı altında bulunduran Türkiye’deki tek merkez olduğunu söyledi.

Bu önemli birimlerden ilkinin, tekli ve çoklu doz araştırmaları, farmakokinetik ve güvenlilik çalışmalarının olacağı “Faz 1 Birimi” olduğunu belirten Prof. Dr. Karadağ, ikincisinin de ülkemizde eşdeğer ilaç üretimine katkı sağlayacak Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik ve İlaç Araştırmaları için de kullanılacak, ileri teknolojiyle donatılmış yüksek kapasiteli Biyoanalitik Laboratuvarı Birimi olduğunu kaydetti.

PharmAFSU’nun 12 yatak kapasiteli Faz 1 Klinik Araştırma Servisi ve 2 yataklı Yoğun Bakım Ünitesi olmak üzere 14 yatak kapasitesine sahip olduğunu belirten Prof. Dr. Karadağ, klinik alanda 24 saat hekim ve hemşire gözetiminin sağlanacağı merkezde, ileri yaşam desteği ve acil müdahale altyapısı da bulunduğunu sözlerine ekledi.

YENİLİKÇİ İLAÇLARA DAHA ERKEN ERİŞİM İMKANI

PharmAFSU Müdür Yardımcısı Doç. Dr. Jale Akgöl, Faz 1 çalışmalarının ilaçların sağlıklı gönüllüler üzerindeki ilk güvenlik değerlendirmelerinin yapıldığı aşama olduğunu söyledi.

Faz 1 klinik araştırma merkezlerinde hasta gönüllülerle de çalışmalar gerçekleştirilebildiğine dikkat çeken Doç. Dr. Akgöl, özellikle, onkoloji ve hematoloji alanlarında bu tür merkezlerin büyük bir ihtiyaç olduğunu ifade ederek klinik araştırmalar sayesinde hasta gönüllülerin yenilikçi ilaçlara daha erken erişim imkanına kavuşabildiğini kaydetti.

BİYOYARARLANIM/BİYOEŞDEĞERLİK ÇALIŞMALARI

PharmAFSU Müdür Yardımcısı Dr. Öğr. Üyesi Hasan Memiş, PharmAFSU’deki 24 yataklı BY/BE Kliniğinin, çalışmaya göre fazladan 12 ilave yatak ile toplamda 36 yatak kapasitesiyle ülkemizde yürütülecek Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Klinik araştırmalarına hizmet sunmak üzere ön plana çıktığını belirtti.

Merkezde özellikle eşdeğer ilaç çalışmalarına odaklanacaklarını belirten Dr. Öğr. Üyesi Memiş, jenerik ilaçların üretiminin teşvik edilmesi ve ilaç fiyatlarında rekabetçi bir ortam oluşturulmasına yönelik planlarının bulunduğunu dile getirdi. Dr. Öğr. Üyesi Memiş, Araştırma Ürünleri’nin yönetimi için gerekli fiziksel şartların ve teknik altyapının PharmAFSU’de sağlandığına da dikkat çekti.

ULUSLARARASI STANDARTLARDA KLİNİK ARAŞTIRMA

PharmAFSU Merkez Çalışma Yöneticisi Mesut Aslan, PharmAFSU Biyoanalitik Laboratuvarının mevcut altyapısının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve uluslararası düzenlemeler esas alınarak yapılandırıldığını belirtti.

Biyolojik numuneler için sıcaklık kontrollü depolama sistemlerinin kullanılacağı; verilerin izlenebilirliği ve güvenliğinin de gözetileceği PharmAFSU’da gerçekleştirilecek klinik araştırmaların, bilimsel ve etik ilkeler ile uluslararası iyi klinik uygulamaları ve iyi laboratuvar uygulamaları standartlarına uygun şekilde yürütüleceği öğrenildi.